peek板，據(jù)衛(wèi)生部的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)平均每年要消耗掉超過(guò)100億只藥用塑料瓶。

藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用來(lái)包裝藥品、藥液、溶劑和化學(xué)試劑的塑料容器。

藥用塑料瓶最常采用的材質(zhì)是PET，具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生、符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點(diǎn)，可不經(jīng)清洗、烘干即可直接用于藥品包裝，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體藥品（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝。

其次，聚乙烯(PE)也是較多采用的一種材料。PE分為高密度(HDPE)、低密度(LDPE)和線性低密度(LLDPE)。HDPE的熔點(diǎn)、硬度和強(qiáng)度較高，吸水性小，有良好的加工性和耐輻射性，經(jīng)常用于生產(chǎn)片劑的塑料瓶；LDPE的柔軟性、伸長(zhǎng)率和沖擊強(qiáng)度較好，可用于滴眼液的塑料瓶；

LLDPE沖擊強(qiáng)度高、耐疲勞、耐磨損，在醫(yī)藥包裝中較少應(yīng)用。

特點(diǎn)

藥用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶，與其他塑料中空包裝容器相比有許多特殊的地方。

1、容量：因藥品包裝和用藥的特殊性，從幾毫升到1000毫升左右，形狀大多為圓形，也有方形、橢圓形等形狀。

2、為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性和阻透性，能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對(duì)藥品的影響。

3、瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸，制瓶材料必須符合藥品包裝的要求，以保證藥品的安全性。

4、口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包材。不經(jīng)清洗和滅菌即可用于藥品包裝，因此，對(duì)微生物限度有較高要求，生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

5、藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機(jī)裝藥的要求，適應(yīng)高速自動(dòng)灌裝機(jī)的要求。

2002年前藥用塑料瓶生產(chǎn)技術(shù)還不夠規(guī)范。除國(guó)家醫(yī)藥管理局于1991年發(fā)布了固體藥用聚烯烴塑料瓶醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外，藥用塑料瓶的生產(chǎn)企業(yè)大多采用各自的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布口服液體藥用塑料瓶及口服固體藥用塑料瓶的國(guó)家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)（試行），自2002年l2月1日起試行，分別是YBB00082002《ISl服液體藥用聚丙烯瓶》、　YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》、　YBB00112002《ISl服固體藥用聚丙烯瓶》、YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯　瓶》、YBBO0262002（（17：1服固體藥用聚酯瓶》。

技術(shù)要求

看似十分不起眼的藥用塑料瓶，其實(shí)工藝要求非常高。除以上國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠家必須遵守外，對(duì)于客戶的一些具體要求，尤其是客戶不同灌裝設(shè)備對(duì)塑料瓶的要求也是不得不考慮的，綜合上述標(biāo)準(zhǔn)及要求對(duì)藥用塑料瓶的技術(shù)要求簡(jiǎn)述如下。

1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量

口服固體藥用瓶一般為白色。具有均勻一致的色澤，瓶口表面光潔、平整，不允許有變形和明顯的擦痕，不允許有砂眼、油污、氣泡等。

服液體藥用瓶一般為茶色透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品。

不同容積的PET瓶在高度、壁厚、件重、容積誤差以及中心點(diǎn)厚度等方面都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

一個(gè)好的PET瓶應(yīng)該色澤均勻一致，不得有明顯色差，瓶表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕，不得有砂眼、油污、氣泡等，瓶口應(yīng)平整、光滑，中心點(diǎn)居中，腳部壁厚均勻，無(wú)硬頸、裂瓶口、凹狀面、白霧以及硬塊等缺陷。

2、鑒別

（1）紅外光譜：

產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。

（2）密度：

藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應(yīng)為0.935-0．965（g/em3）；

口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900-0.915（g/em3）；

口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為0.31-1.38（rd /em3）。

3、密封性

抽真空至27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得進(jìn)水或冒泡。

4、水蒸氣滲透　

按試驗(yàn)條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過(guò)0．2%：按試驗(yàn)條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過(guò)1000mg/24h?L。

5、抗跌性　

按試驗(yàn)條件自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗(yàn)僅限于口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗(yàn)　

此試驗(yàn)僅限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。

7、熾灼殘?jiān)?/span>

按試驗(yàn)方法（中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅧN）進(jìn)行試驗(yàn)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)3．0%）。

8、乙醛　

照氣相色譜法（中華人民共和國(guó)藥典　2000年版二部附錄V　E）測(cè)定，乙醛不得超過(guò)千萬(wàn)分之二，此試驗(yàn)僅限于藥用聚酯塑料瓶。